我想问一下就是有两家卖医疗器械的实际是卖美瞳

02-17

美瞳算不算医疗器械。安徽达宁
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法律分析:个人之间买卖医疗器械是违法的。医疗器械分一类、二类、三类,从法律上讲,经营医疗器械都需要经过药监局的审批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注册资金不能少于30万也可以挂靠在别的正规医疗器械公司。
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
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